Prótese Elástica

Prótese Elástica: Próteses Removíveis Flexíveis e Confortáveis

Visão geral da produção do produto

As próteses elásticas, também conhecidas como próteses flexíveis ou próteses sem{0}} fecho, são próteses parciais removíveis fabricadas com materiais termoplásticos flexíveis que proporcionam conforto, estética e retenção superiores em comparação às próteses acrílicas rígidas tradicionais. Ao contrário das próteses convencionais-baseadas em PMMA, as próteses elásticas utilizam polímeros de alto-desempenho, como poliamida (náilon) e outros elastômeros termoplásticos, que oferecem excelente flexibilidade, biocompatibilidade e translucidez . Nosso processo de fabricação combina tecnologias avançadas de moldagem por injeção com fluxos de trabalho digitais de precisão para fornecer próteses que se misturam perfeitamente aos tecidos orais, proporcionando ao mesmo tempo função ideal e conforto ao paciente.

Fluxo de trabalho de fabricação avançado

1. Seleção de material de precisão
A produção começa com a seleção cuidadosa de materiais termoplásticos de grau médico-otimizados para aplicações em próteses flexíveis:

Resinas de poliamida (náilon): materiais flexíveis de alto-desempenho, como Bioplast e Biotone, projetados especificamente para fabricação de próteses sem{1}}grampo . Esses materiais oferecem:

Flexibilidade superior e distribuição de tensão em dentes naturais

Excelente durabilidade com alta resistência ao desgaste e resistência ao choque

Sem monômeros residuais, o que os torna-isentos de alérgenos e biocompatíveis

Alta temperatura de deformação térmica garantindo estabilidade dimensional

Acrílicos Termoplásticos Elásticos: Materiais avançados como Acron demonstrando perfis exclusivos de interação de superfície com pequenos ângulos de molhamento (60,8 graus) indicando boa molhabilidade e compatibilidade com tecidos

Aditivos Funcionais: Incorporação opcional de NaF (fluoreto de sódio) em materiais de próteses elásticas em concentrações de proporção de peso de 0,4-1,0% para fornecer efeitos anticárie enquanto mantém as propriedades do material

2. Fluxo de trabalho digital e preparação de modelo

Aquisição de impressões digitais: digitalização intraoral de alta-resolução ou digitalização laboratorial de modelos mestres com<10μm accuracy

Design CAD: Design virtual da estrutura da prótese com adaptação precisa às cristas edêntulas e aos dentes pilares

Gerenciamento de cortes inferiores: Design estratégico que acomoda cortes inferiores naturais para maior retenção sem fechos metálicos

Controle de Espessura: Otimização da elasticidade através da espessura controlada do material durante a fabricação

3. Processo de moldagem por injeção
O principal método de fabricação de próteses elásticas é a moldagem por injeção sob pressão:

Preparação do material: Os grânulos de poliamida termoplástica são processados ​​com aquecimento controlado para atingir a viscosidade ideal

Moldagem por injeção de sol: técnicas convencionais de moldagem por injeção de sol sob pressão e temperatura controladas

Moldagem por injeção de pressão: Sistemas avançados de injeção de pressão garantindo preenchimento completo da cavidade e densidade uniforme do material

Resfriamento Controlado: Ciclos de resfriamento precisos mantendo a precisão dimensional e as propriedades do material

Integração de NaF: para formulações anti-cárie, o NaF é dissolvido em monômero de resina auto-polimerizável e uniformemente misturado com material granular de prótese elástica ou pulverizado diretamente nas superfícies do material antes da moldagem

4. Validação de Acabamento e Qualidade
Cada prótese elástica sofre:

Corte de precisão: Remoção de sprues de injeção e rebarbas usando brocas e técnicas especializadas

Polimento de superfície: polimento em vários-estágios, obtendo um acabamento suave e brilhante que não desbota com o tempo

Fácil lixamento e polimento: material perfeito que permite acabamento rápido sem ferramentas-específicas do sistema e sem enevoamento

Verificação de ajuste: Confirmação de assento passivo e retenção no modelo mestre

Ajuste Oclusal: Verificação de oclusão e articulação equilibradas

Inspeção de Superfície: Exame visual e tátil para suavidade e compatibilidade de tecidos

Vantagens do fabricante
Excelência em ciência de materiais: experiência com resinas de poliamida premium (Bioplast, Biotone), oferecendo zero monômeros residuais e biocompatibilidade-isenta de alérgenos

Design sem estresse-: materiais flexíveis que substituem os braços de sustentação tradicionais, reduzindo o estresse nos dentes naturais e proporcionando uma experiência confortável ao usuário

Capacidades de personalização: Controle de elasticidade através do ajuste de espessura durante a fabricação

Tecnologia anti-cárie: métodos proprietários de incorporação de NaF que fornecem prevenção significativa de cárie, mantendo a resistência ao envelhecimento do material e longa vida útil

Liderança em qualidade de superfície: materiais que permitem lixamento e polimento fáceis em pouco tempo, sem embaçamento, deixando brilho brilhante e acabamento liso

Biocompatibilidade aprimorada: características superiores de molhabilidade demonstradas por termoplásticos elásticos (ângulo de contato de 60,8 graus), indicando excelente compatibilidade com tecidos

Garantia de durabilidade: excelente resistência ao desgaste, resistência ao choque e alta temperatura de deformação térmica, garantindo desempenho clínico-de longo prazo

Certificações e Conformidade
ISO 13485:2016 – Sistema de gestão de qualidade de dispositivos médicos

ISO 9001:2015 – Sistemas de gestão da qualidade

FDA 21 CFR Parte 820 – Conformidade com a regulamentação do sistema de qualidade (mercado dos EUA)

Marca CE (Regulamento de Dispositivos Médicos (UE) 2017/745) – Conformidade europeia, dispositivo médico Classe IIa

Série ISO 10993 – Certificação de testes de biocompatibilidade (citotoxicidade, sensibilização, irritação)

ISO 20795-1 – Conformidade com padrões de polímeros de base odontológica

ISO 22674 – Conformidade com padrões de materiais metálicos-odontológicos (para componentes de estrutura)

Compatível com REACH e RoHS – Segurança de materiais e padrões ambientais

USP Classe VI – Testes de biocompatibilidade do mais alto nível para materiais de-qualidade médica

Certificação GMP – Aderência às Boas Práticas de Fabricação

Status de dispositivo médico registrado: em conformidade com as regulamentações nacionais de dispositivos médicos, incluindo registro MDA

Aplicações e indicações clínicas
As Próteses Elásticas são indicadas para:

Edentulismo parcial: pacientes parcialmente desdentados Classe I, II, III e IV de Kennedy

Aplicações sem{0}}grampos: próteses flexíveis sem grampos metálicos para melhorar a estética

Pacientes com alergia a metais: indivíduos com sensibilidade documentada ao cobalto-cromo ou outras ligas metálicas

Próteses Imediatas: Próteses temporárias ou transitórias durante períodos de cicatrização

Pacientes que procuram maior conforto: Indivíduos que priorizam flexibilidade e redução do estresse nos dentes pilares

Pacientes Esteticamente Conscientes: Casos onde a visibilidade do fecho metálico é contraindicada

Especificações do produto

Flexível, Confortável e Estético - Precisão-Projetada para Satisfação Ideal do Paciente

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