Regulador funcional Fränkel

Regulador funcional Fränkel: aparelho ortopédico-fabricado com precisão

Visão geral da produção do produto

O Regulador Funcional Fränkel, comumente conhecido como aparelho Fränkel, é um sofisticado aparelho ortodôntico removível projetado para corrigir más oclusões por meio da regulação funcional da atividade muscular oral. Desenvolvido pelo Professor Rolf Fränkel, este aparelho representa uma abordagem única ao tratamento ortodôntico, concentrando-se na eliminação da função muscular anormal e na criação de um ambiente favorável para o desenvolvimento normal da mandíbula. Ao contrário dos aparelhos mecânicos ativos, o regulador Fränkel funciona passivamente, protegendo a dentição de pressões musculares desfavoráveis, ao mesmo tempo que promove o selamento labial adequado, a posição da língua e a respiração nasal. Nosso processo de fabricação combina técnicas laboratoriais de precisão com materiais médicos de alta-qualidade-para fornecer aparelhos adaptados ao tipo de má oclusão específico de cada paciente.

Fluxo de trabalho de fabricação avançado

1. Avaliação precisa do caso e seleção de materiais
A produção começa com a classificação do tipo Fränkel necessário com base no diagnóstico clínico:

FR-I (Tipo 1): Indicado para má oclusão de Classe I com apinhamento dentário, má oclusão de Classe II Divisão 1 e oclusão distal com protrusão dos dentes anteriores superiores
FR-II (Tipo 2): Projetado para má oclusão Classe II Divisão 1 com incisivos superiores retroinclinados e sobremordida excessiva
FR-III (Tipo 3): Para má oclusão de Classe III (prognatismo mandibular)
FR-IV (Tipo 4): Para correção de mordida aberta e má oclusão de Classe II com tendência a mordida aberta

2. Preparação do Modelo Mestre
O processo de laboratório começa com impressões de alta-qualidade e registro de mordidas de construção . Os modelos de trabalho são cuidadosamente preparados aparando e marcando pontos de referência anatômicos críticos. Os modelos são então montados em um articulador na posição de mordida de construção, que normalmente avança a mandíbula para frente (aproximadamente 5mm) e abre a mordida (aproximadamente 5mm da posição intercuspal). Este registro estabelece a relação terapêutica da mandíbula para construção do aparelho.

3. Fabricação de estrutura de arame
Técnicos ortodônticos certificados fabricam a complexa estrutura de arame usando técnicas de flexão de precisão:

Arcos Vestibulares: fio de aço inoxidável de 0,9-1,0mm formando os principais elementos estruturais

Arco Palatino: fio de 1,0-1,2mm cruzando o palato para estabilidade maxilar

Arco Lingual: Posicionado atrás dos incisivos inferiores para orientação da língua

Arco/Aro Labial: Para alinhamento dos dentes anteriores e função de proteção labial

Alças caninas: alças de arame de 0,8 mm envolvendo os caninos para retenção

Todos os componentes do fio são adaptados com precisão ao modelo mestre, com atenção especial aos requisitos de folga e ativação. A estrutura é desenhada com fio elástico fino (aproximadamente 1mm de diâmetro) formando três arcos primários: lingual, palatino e vestibular.

4. Processamento de componentes acrílicos
Os componentes acrílicos são fabricados com polimetilmetacrilato (PMMA) de cura a frio ou a quente-:

Protetores labiais (Pelots): Protetores de acrílico posicionados no vestíbulo labial, com aproximadamente 2,5-3mm de espessura

Bochechas: Escudos bucais que se estendem até o vestíbulo, fabricados com espessura máxima de 2,5 mm

Elementos de conexão: Acrílico unindo a estrutura de arame e blindagens

Durante o processamento, a cera é colocada nas áreas onde as proteções e almofadas serão localizadas, garantindo folga e ajuste adequados. Os componentes acrílicos são projetados para não entrar em contato com os processos alveolares, permitindo que funcionem como “telas” contra a pressão muscular, em vez da aplicação de força ativa.

5. Validação de Acabamento e Qualidade
Cada aparelho Fränkel passa por:

Corte e polimento de fios: Acabamento preciso de todas as pontas dos fios com pontas esféricas protetoras quando apropriado

Contorno Acrílico: Superfícies lisas e polidas compatíveis com tecidos orais

Verificação de ajuste: Confirmação do assentamento passivo no modelo mestre com posicionamento adequado da blindagem

Teste de integridade dos fios: Verificação de todas as juntas de solda e adaptações dos fios

Verificação da adaptação do paciente: Inspeção final garantindo inserção e remoção confortáveis

Vantagens do fabricante
Experiência especializada em aparelhos funcionais: 20+ anos de experiência na fabricação de reguladores Fränkel complexos em todos os quatro tipos

Dobragem de fio de precisão: Técnicos mestres especializados nas complexas configurações de fio características dos aparelhos Fränkel

Excelência em ciência de materiais: ligas de aço inoxidável-de grau médico (Dentaurum ou equivalente) e PMMA biocompatível atendendo aos padrões ISO 20795-1

Capacidades de personalização: Capacidade de modificar a espessura da blindagem, bitolas de fios e extensões acrílicas com base em requisitos específicos de má oclusão

Garantia de qualidade: Cada aparelho verificado em relação à prescrição original e às especificações do modelo mestre

Eficiência de entrega: entrega padrão de 7 a 10 dias úteis para dispositivos fabricados em laboratório

Colaboração Clínica: Comunicação direta com ortodontistas sobre requisitos de ativação e ajuste

Certificações e Conformidade
ISO 13485:2016 – Sistema de gestão de qualidade de dispositivos médicos

ISO 9001:2015 – Sistemas de gestão da qualidade

FDA 21 CFR Parte 820 – Conformidade com a regulamentação do sistema de qualidade (mercado dos EUA)

Marca CE (Regulamento de Dispositivos Médicos (UE) 2017/745) – Conformidade Europeia

ISO 10993-1 – Avaliação de biocompatibilidade para dispositivos médicos

ISO 20795-1 – Conformidade com padrões de polímeros de base odontológica

ASTM F899 – Especificação padrão para aço inoxidável para instrumentos cirúrgicos

Compatível com REACH e RoHS – Segurança de materiais e padrões ambientais

Certificação GMP – Aderência às Boas Práticas de Fabricação

Aplicações e indicações clínicas
O Regulador Funcional Fränkel é indicado para:

Má oclusão de Classe I: apinhamento dentário e desenvolvimento do arco (FR-I)

Má oclusão de Classe II, Divisão 1: Retrognatia mandibular com incisivos superiores protruídos (FR-I, FR-II)

Classe II Divisão 1 com Retrusão: Sobremordida excessiva com incisivos retroinclinados (FR-II)

Má oclusão de Classe III: prognatismo mandibular (FR-III)

Correção de mordida aberta: mordida aberta anterior ou lateral (FR-IV)

Pacientes com dentição mista: crianças de 4 a 12 anos durante períodos de crescimento ativo

Interceptação de Hábitos Musculares: Pacientes com interposição de língua, incompetência labial ou função muscular perioral anormal

As contraindicações incluem pacientes-não aderentes, discrepâncias esqueléticas graves que requerem intervenção cirúrgica e pacientes incapazes de tolerar aparelhos volumosos.

Especificações do produto

Regulação funcional do equilíbrio muscular para desenvolvimento craniofacial ideal

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